医用应急物资（医用外科口罩、医用隔离衣、医

   为有【yǒu】效防控新型冠状病毒感染的【de】肺炎【yán】疫【yì】情，全力支持疫情防控【kòng】所需药品、医【yī】疗器械的科研攻关【guān】和供应保【bǎo】障。

  我【wǒ】公司按照国家药品监督管【guǎn】理【lǐ】局【jú】要求特协【xié】助【zhù】企业办理疫情应急物资【zī】的资质办理。

  医用外科口罩、医用【yòng】防护【hù】口罩【zhào】、医用防护服、医用【yòng】隔离衣、医用隔离面罩、医【yī】用隔离眼罩【zhào】、红外体【tǐ】温【wēn】计等急需物资；

  以上医疗器【qì】械产【chǎn】品注册【cè】证和医疗器械生产许可证的应急办理。我公司将为【wéi】企业以【yǐ】最快【kuài】的【de】速度办理。

  申请资料如下（视各地要求而变化）：

  1、一类备案申请表

  2、产品风【fēng】险分析报告（需按照YY/T0316的【de】要【yào】求【qiú】进行编制）

  3、产品技术要求

  4、临床评价资料

  5、产品检测报告

  6、产品说明书

  7、医疗器械最小包装标签样稿

  8、生产制造信息

  9、符合性声明

  10、营业执照

  等等。