医疗器械经营备案证办理

　从事第二类医疗器械经营的，经营企【qǐ】业应当向所在地设区的【de】市级食【shí】品药【yào】品监督管理部【bù】门备【bèi】案，填写第【dì】二类医【yī】疗器械【xiè】经营备案表，并提交本办法下述申报资【zī】料（第八项【xiàng】除【chú】外）。

        （一【yī】）营业【yè】执照【zhào】和组织机【jī】构代【dài】码证或新版营业执照副本复印件；
　　（二【èr】）法定代【dài】表【biǎo】人【rén】、企业负责人、质量负责【zé】人【rén】的【de】身份证明、学历或者职称证明复【fù】印件；
　　（三）组织机构与部门设置说明；
　　（四）经营范围、经营方式说明； 
　　（五）经【jīng】营场【chǎng】所、库房地址的地【dì】理位【wèi】置【zhì】图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证【zhèng】明文【wén】件）复【fù】印件；
　　（六）经营设施、设备目录；
　　（七）经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
　　（八）计算机信【xìn】息管理【lǐ】系【xì】统【tǒng】基【jī】本情况介绍和功能说【shuō】明（建议使用）；
　　（九）经办人授权证明；
　　（十）其他证明材料。